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温湿度记录仪在疫苗冷藏中的应用

 发布时间:2021-06-01 点击量:518

从根本上来说,疫苗都是生物或者蛋白质,主要成分是核酸和蛋白,若温度太高会导致疫苗失去活性,若是注射了这种疫苗不仅起不到免疫作用,还会增加感染的风险,因此为保证疫苗的安全性和有效性,在新版的GSP《疫苗储存和运输管理规范》对疫苗储存、运输的温度监测的要求更加明确。

新版《疫苗储存和运输管理规范》中对监测设备提出了具体的要求:自动温度监测设备,温度测量精度要求在±0.5℃范围内;冰箱监测用温度计,温度测量精度要求在±1℃范围内;疾病预防控制机构、接种单位须每天上午和下午各进行一次温度记录(间隔不少于6小时),并填写“冷链设备温度记录表”。

在疫苗存储和运输管理中,通常都是使用温湿度记录仪对环境温湿度进行监测。仁科COS-03温湿度记录仪具有测量、记录、存储、报警等功能,常被应用于仓储、物流冷链、库房存储等疫苗所处的各个环境进行温湿度监测。

USB型温湿度记录仪COS-03的特点:

(1). 此记录仪内置进口的温湿度测量单元,温湿度测量精度分别为±0.1℃和±1.5%RH,符合GSP要求,并通过自带的大尺寸液晶屏实时显示当前数值;设备支持直流5V电流供电和内置电池两种供电方式,在电池充满电的情况下,若将数据记录时间设置为10分钟/次,电池可连续使用1年的时间,而且内置电池的循环充放电能达到1200次。

(2). 设备采用带按键设计,通过按键可设置温湿度限值、数据更新时间、数据记录开始和停止的时间、记录时间间隔等信息,其中记录间隔在5 秒~18 小时之间可设,满足GSP文件中对温度记录间隔的要求;当记录仪20秒内没有操作时,设备则自动进入显示屏关闭状态;当使用多台记录仪进行温湿度测量时,可通过按键设定数据记录的开始和停止时间,确保所有设备同时开启记录和停止记录。

(3)记录仪内置存储模块,默认记录26万条温湿度数据,但也可扩展至记录208万条数据;使用USB线将记录仪和电脑连接,通过记录仪数据管理系统将设备中已存储的记录数据,以EXCEL、TXT、PDF等格式导入到数据库中存储,支持通过记录名称、按存入日期等方式进行查看、删除或给历史数据重命名等。

疫苗在运输、保存及使用过程均有严格的要求,在《药品经营质量管理规范》中对疫苗冷藏有详细规定:常温库温度为10~30℃,阴凉库温度不超过20℃,冷库温度为2~10℃,各库房相对湿度应保持在35~75%之间,若环境中的温湿度低于或超过规定的温湿度要求,将会导致免疫缺失,使疫苗不能充分发挥其应有的作用。

(4)记录仪内置蜂鸣器,具有超限报警的功能,当出现温湿度超限的情况后,设备会发出灯光和响亮的声音报警,同时自动调整到报警记录间隔来记录报警时间段内的温湿度数据;为避免误报,通过按键可设置报警延时,如实时温度超过上限且持续时间超过10S,设备才会启动声光警。

疫苗的发现可谓是人类发展上一件具有里程碑意义的事件。从某种意义上来说人类繁衍生息的历史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史,接种疫苗被认为是控制传染性疾病有效的手段。近年来随着基因工程的发展,一些新型疫苗的发展为人类对于某些疾病的预防和治疗带来新的希望。 

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